報告簡介

　　分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測，是體外診斷（IVD）領域發(fā)展最快的細分領域，具有檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，被廣泛應用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤伴隨診斷等領域。

　　目前全球分子診斷市場規(guī)模不斷增大，2022年全球分子診斷市場規(guī)模增至308.9億美元。從產(chǎn)品類型來看，試劑部分在分子診斷市場中的收入份額最大，2022年的收入份額為65.1%；從應用板塊來看，感染檢測板塊占據(jù)最大收入份額，2022年比重達80.7%；從技術細分市場來看，2022年，聚合酶鏈反應（PCR）細分市場的收入占比最大，為71.8%。

　　圖表：2022年全球分子診斷細分市場份額

　　數(shù)據(jù)來源：Grand View Research，中投產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　在中國，隨著改革開放的深入，生活水平不斷提高，人們對健康的需求也與日俱增，分子診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展，中國分子診斷市場規(guī)模從2015年的31億元增長至2023年的243億元，增長率高于全球平均水平。隨著診斷技術的不斷升級，分子診斷的應用將更廣泛，市場規(guī)模有望進一步增長。預計2024年市場規(guī)模將達到258億人民幣。

　　圖表：2019-2024年中國分子診斷市場規(guī)模變化

　　單位：億元

　　數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan，中投產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　近年來，國務院、工信部、發(fā)改委等部門陸續(xù)印發(fā)了支持分子診斷行業(yè)發(fā)展的政策，內(nèi)容涉及分子診斷技術研究、分子診斷儀器生產(chǎn)、分子診斷發(fā)展方向規(guī)劃等。2022年5月，發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出提升疾病診斷能力。推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前言技術融合創(chuàng)新，大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術和產(chǎn)品，發(fā)展高端醫(yī)學影響等診斷裝備，促進裝備向智能化、小型化、精準化、多功能集成化發(fā)展。2022年10月，衛(wèi)健委、教育部等發(fā)布《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）》，提出推動新型抗微生物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉化應用。建立多學科協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關機制，推動微生物耐藥防空核心關鍵技術和重大產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉化應用。

　　中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國分子診斷行業(yè)深度調研及投資前景預測報告》共十一章。首先介紹了分子診斷行業(yè)的基本情況、發(fā)展環(huán)境，接著對分子診斷行業(yè)進行了深入分析，然后分別對分子診斷技術和其主要應用領域進行了分析介紹，隨后介紹了國內(nèi)外分子診斷領域重點企業(yè)經(jīng)營情況，最后對分子診斷行業(yè)的投資潛力及未來發(fā)展前景和趨勢進行了科學的預測。
 

報告目錄

第一章　分子診斷行業(yè)相關概述

1.1　體外診斷基本概述
1.1.1　體外診斷的定義
1.1.2　體外診斷的分類
1.1.3　產(chǎn)業(yè)的生命周期
1.2　分子診斷基本概述
1.2.1　概念及原理
1.2.2　技術發(fā)展歷程
1.2.3　重點技術特點

第二章　2022-2024年分子診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

2.1　經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1　世界經(jīng)濟形勢分析
2.1.2　國內(nèi)宏觀經(jīng)濟概況
2.1.3　中國對外經(jīng)濟分析
2.1.4　經(jīng)濟轉型升級態(tài)勢
2.1.5　未來經(jīng)濟發(fā)展走勢
2.2　社會環(huán)境
2.2.1　人口老齡化趨勢
2.2.2　居民收入水平
2.2.3　居民消費結構
2.2.4　社會消費規(guī)模
2.3　政策環(huán)境
2.3.1　行業(yè)監(jiān)管體制政策
2.3.2　產(chǎn)業(yè)目錄引導發(fā)展
2.3.3　產(chǎn)品分類國家標準
2.3.4　診斷試劑發(fā)展政策
2.3.5　醫(yī)藥政策支持發(fā)展

第三章　2022-2024年體外診斷行業(yè)發(fā)展綜合分析

3.1　2022-2024年全球體外診斷行業(yè)市場運行狀況
3.1.1　市場發(fā)展規(guī)模
3.1.2　市場區(qū)域分布
3.1.3　細分市場分布
3.1.4　產(chǎn)品布局情況
3.1.5　企業(yè)競爭格局
3.2　2022-2024年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展分析
3.2.1　專利申請情況
3.2.2　市場發(fā)展規(guī)模
3.2.3　細分市場分布
3.2.4　行業(yè)營收情況
3.2.5　資本布局情況
3.3　中國體外診斷行業(yè)現(xiàn)存問題
3.3.1　產(chǎn)業(yè)集中度比較低
3.3.2　招標采購所致壓力
3.3.3　行業(yè)整體附加值偏低
3.4　中國體外診斷行業(yè)發(fā)展對策
3.4.1　鼓勵企業(yè)兼并重組
3.4.2　完善產(chǎn)品注冊制度
3.4.3　支持早期原創(chuàng)項目

第四章　2022-2024年分子診斷行業(yè)發(fā)展綜合分析

4.1　2022-2024年全球分子診斷行業(yè)發(fā)展分析
4.1.1　細分技術專利
4.1.2　市場發(fā)展規(guī)模
4.1.3　市場競爭格局
4.1.4　企業(yè)并購情況
4.2　2022-2024年中國分子診斷行業(yè)市場運行分析
4.2.1　市場發(fā)展規(guī)模
4.2.2　市場競爭格局
4.2.3　區(qū)域市場情況
4.2.4　細分市場占比
4.2.5　企業(yè)營收情況
4.2.6　市場需求應用
4.3　中國分子診斷行業(yè)存在的問題
4.3.1　政策監(jiān)管問題
4.3.2　市場發(fā)展問題
4.3.3　研發(fā)能力問題
4.4　中國分子診斷行業(yè)發(fā)展對策
4.4.1　宏觀層面統(tǒng)籌布局
4.4.2　完善相關產(chǎn)業(yè)政策
4.4.3　重視知識產(chǎn)權制度

第五章　2022-2024年分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析

5.1　產(chǎn)業(yè)鏈整體狀況
5.1.1　產(chǎn)業(yè)鏈結構
5.1.2　主要參與主體
5.2　分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游--診斷試劑
5.2.1　產(chǎn)品標準情況
5.2.2　國產(chǎn)化情況
5.2.3　項目建設狀況
5.3　分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游--診斷儀器
5.3.1　診斷儀器國產(chǎn)化情況
5.3.2　重點儀器市場競爭
5.3.3　上游產(chǎn)業(yè)影響分析
5.4　產(chǎn)業(yè)下游--醫(yī)療機構及獨立醫(yī)學實驗室
5.4.1　全國醫(yī)療機構數(shù)量規(guī)模
5.4.2　獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展規(guī)模
5.4.3　獨立醫(yī)學實驗室市場競爭
5.4.4　下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響分析

第六章　2022-2024年分子診斷技術發(fā)展綜合分析

6.1　熒光原位雜交技術
6.1.1　基本概念
6.1.2　技術發(fā)展
6.1.3　技術優(yōu)點
6.1.4　技術應用
6.2　基因芯片技術
6.2.1　技術基本概念
6.2.2　市場發(fā)展規(guī)模
6.2.3　技術應用情況
6.2.4　行業(yè)競爭格局
6.2.5　未來發(fā)展趨勢
6.3　聚合酶鏈式反應技術
6.3.1　技術基本概念
6.3.2　企業(yè)競爭格局
6.3.3　細分技術發(fā)展
6.3.4　重點技術應用
6.4　基因測序技術
6.4.1　技術基本概念
6.4.2　測序技術對比
6.4.3　市場發(fā)展規(guī)模
6.4.4　主要技術應用
6.4.5　行業(yè)融資狀況
6.4.6　未來發(fā)展趨勢
6.5　中國分子診斷特色檢測技術
6.5.1　一步法PCR檢測技術
6.5.2　Super-ARMs PCR技術
6.5.3　集成自動化及微流控技術
6.5.4　帶磁珠擴增的磁珠法PCR檢測技術

第七章　2022-2024年分子診斷主要應用市場分析

7.1　無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）
7.1.1　基本概述
7.1.2　技術優(yōu)勢
7.1.3　價格支持政策
7.1.4　市場發(fā)展規(guī)模
7.1.5　市場競爭格局
7.2　伴隨診斷（CD）
7.2.1　基本概述
7.2.2　需求影響因素
7.2.3　市場發(fā)展規(guī)模
7.2.4　市場競爭格局
7.3　腫瘤早篩
7.3.1　基本概念
7.3.2　政策支持
7.3.3　競爭格局
7.3.4　重點項目
7.4　新冠檢測
7.4.1　需求影響因素
7.4.2　技術應用占比
7.4.3　市場發(fā)展空間
7.4.4　企業(yè)營收情況
7.5　血液篩查
7.5.1　基本概念
7.5.2　推動因素
7.5.3　競爭格局
7.5.4　規(guī)模預測
7.6　消費級基因檢測
7.6.1　基本概述
7.6.2　市場滲透程度
7.6.3　市場競爭格局

第八章　2022-2024年國外分子診斷行業(yè)重點企業(yè)分析

8.1　羅氏集團（Roche Group）
8.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2　企業(yè)經(jīng)營狀況
8.1.3　企業(yè)發(fā)展動態(tài)
8.2　諾華（Novartis）
8.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2　企業(yè)經(jīng)營狀況
8.2.3　企業(yè)發(fā)展動態(tài)
8.3　Gen-Probe
8.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2　企業(yè)經(jīng)營狀況
8.3.3　企業(yè)發(fā)展動態(tài)
8.4　Cepheid
8.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2　企業(yè)經(jīng)營狀況
8.4.3　企業(yè)發(fā)展動態(tài)
8.5　碧迪（BD）
8.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2　企業(yè)經(jīng)營狀況
8.5.3　企業(yè)發(fā)展動態(tài)

第九章　2021-2024年中國分子診斷行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營分析

9.1　深圳華大基因科技有限公司
9.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2　經(jīng)營效益分析
9.1.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.1.4　財務狀況分析
9.1.5　核心競爭力分析
9.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.1.7　未來前景展望
9.2　中山大學達安基因股份有限公司
9.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2　經(jīng)營效益分析
9.2.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.2.4　財務狀況分析
9.2.5　核心競爭力分析
9.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.2.7　未來前景展望
9.3　北京貝瑞和康生物技術有限公司
9.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2　經(jīng)營效益分析
9.3.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.3.4　財務狀況分析
9.3.5　核心競爭力分析
9.3.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.3.7　未來前景展望
9.4　上海透景生命科技股份有限公司
9.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2　經(jīng)營效益分析
9.4.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.4.4　財務狀況分析
9.4.5　核心競爭力分析
9.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.4.7　未來前景展望
9.5　上海科華生物工程股份有限公司
9.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2　經(jīng)營效益分析
9.5.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.5.4　財務狀況分析
9.5.5　核心競爭力分析
9.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.5.7　未來前景展望
9.6　廣東凱普生物科技股份有限公司
9.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2　經(jīng)營效益分析
9.6.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.6.4　財務狀況分析
9.6.5　核心競爭力分析
9.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.6.7　未來前景展望
9.7　安徽安科生物工程股份有限公司
9.7.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2　經(jīng)營效益分析
9.7.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.7.4　財務狀況分析
9.7.5　核心競爭力分析
9.7.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.7.7　未來前景展望
9.8　廈門致善生物科技股份有限公司
9.8.1　企業(yè)發(fā)展概況
9.8.2　經(jīng)營效益分析
9.8.3　業(yè)務經(jīng)營分析
9.8.4　財務狀況分析
9.8.5　核心競爭力分析
9.8.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
9.8.7　未來前景展望

第十章　2022-2024年中國分子診斷行業(yè)投資分析

10.1　中國分子診斷行業(yè)驅動因素分析
10.1.1　政策推動發(fā)展
10.1.2　療效提升需求
10.1.3　檢測成本下降
10.1.4　資本流入增加
10.2　分子診斷行業(yè)投融資情況及投資思路分析
10.2.1　行業(yè)融資情況
10.2.2　企業(yè)IPO情況
10.2.3　細分領域融資
10.2.4　投資思路分析
10.3　中國分子診斷行業(yè)投資壁壘分析
10.3.1　技術壁壘
10.3.2　資金壁壘
10.3.3　人才壁壘
10.3.4　品牌壁壘
10.4　中國分子診斷行業(yè)投資風險提示
10.4.1　政策風險
10.4.2　技術風險
10.4.3　市場風險
10.4.4　產(chǎn)品風險

第十一章　中投顧問對2024-2028年中國分子診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

11.1　中國分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
11.1.1　行業(yè)發(fā)展方向
11.1.2　行業(yè)競爭趨勢
11.1.3　應用發(fā)展方向
11.2　中國分子診斷行業(yè)發(fā)展前景展望
11.2.1　行業(yè)并購加速
11.2.2　產(chǎn)品應用優(yōu)化
11.3　中投顧問對2024-2028年中國分子診斷行業(yè)預測分析
11.3.1　2024-2028年中國分子診斷行業(yè)影響因素分析
11.3.2　2024-2028年全球分子診斷市場規(guī)模預測
11.3.3　2024-2028年中國分子診斷市場規(guī)模預測